فیلتر حجم حقوقی و واقعی فروش

Exthera Medical فروش تجاری اتحادیه اروپا از فیلتر خون Seraph® 100 را آغاز می کند ، درمانی برای عفونت های جریان خون مقاوم به مواد مخدر

مارتینز ، کالیفرنیا - 10 ژانویه 2020 - Exthera Medical با ایجاد توزیع کنندگان استراتژیک در ایتالیا ، آلمان و Benelux ، فروش تجاری در اتحادیه اروپا (EU) انقلابی Seraph® 100 Microbind® Affinity Filter (Seraph 100) را آغاز کرده است. کشورها.

در ماه اکتبر ، به زودی پس از دریافت تأیید CE Mark در اواخر ژوئیه 2019 ، بیش از 100 دستگاه به اروپا ارسال شد. اولین درمان بالینی مارک پس از CE در نوامبر 2019 با نتایج امیدوارکننده اتفاق افتاد. Exthera اکنون در انتظار نتایج اولیه مثبت برای افزایش فروش آماده می شود. دکتر کیت مک کری ، معاون رئیس جمهور تحقیق و توسعه/CSO از Exthera Medical می گوید: "این یک گام یادبود در تاریخ شرکت است.""ما مشتاقانه منتظر نتایج بالینی بیشتری هستیم که باید در کنگره های پزشکی آینده ، در مطالعات موردی منتشر شده و از مطالعه بزرگ بازار پس از شرکت تحت حمایت شرکت ارائه شود."

در سال 2019 ، Exthera به ترتیب سه همکاری جدید با Top Medical ، Burke & Burke و Heinz Meise GmbH به ترتیب در Benelux ، ایتالیا و آلمان برقرار کرد. موافقت نامه ها اندکی پس از تأیید علامت Exthera از Seraph 100 برای نشانه گسترده کاهش پاتوژن در هنگام عفونت های جریان خون (BSI) در ترکیب با آنتی بیوتیک درمانی امضا شد.

این شرکای تجاری ، Top Medical ، Burke & Burke و Heinz Meise GmbH با علاقه مشترک به ارائه فناوری پزشکی به موفقیت در بیماران نیازمند ، از نزدیک با Exthera همکاری کرده اند تا یک روش درمانی انقلابی را برای رفع عفونت های جریان خون معرفی کنند ، که بیش از 1 میلیون نفر در آن تأثیر می گذارداروپا هر سال.

فیلتر خون Seraph 100 گزینه جدیدی را برای درمان عفونت های جریان خون با فناوری منحصر به فرد خود فراهم می کند. در حالی که ، دستگاه های خونریزی موجود فقط مولکول ها را از بین می برند ، Seraph 100 همچنین می تواند به سرعت غلظت باکتری ها ، ویروس ها و قارچ ها را در خون کامل کاهش دهد. در آزمایش های قبل از بالینی و بالینی ، Seraph 100 قادر به کاهش قابل توجهی غلظت جریان خون در هر دو بیماری زای قابل حساس به دارو و مقاوم در برابر دارو بود ، و یک روش درمانی کمکی مورد انتظار را فراهم می کند که به مشکل شدید مقاومت در برابر دارو می پردازد.

وی گفت: "ما از همکاری با Top Medical ، Burke & Burke و Heinz Meise GmbH هیجان زده هستیم تا Seraph را به کشورهای مهم اتحادیه اروپا برسانیم. این سازمان ها تعهدات طولانی و مستقیمی برای ارائه ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و گزینه های کیفیت بیماران دارند ، و ما خوشحالیم که از تلاش های آنها برای رفع نیاز جدی پزشکی جهانی حمایت می کنیم. "

Top Medical که در سال 2003 مستقر در ماستریشت و در سال 2003 تأسیس شده است ، دارای سابقه ای قوی است که باعث می شود فن آوری های جدید و دستیابی به موفقیت در دستگاه های پزشکی برای بهبود کیفیت مراقبت از بیمار وارد بازار Benelux شوند. Top Medical ISO 13485: 2016 گواهینامه.

Burke & Burke Spa یک شرکت خصوصی است که در سال 1967 با دفتر مرکزی در Assag o-Milan و چندین دفتر منطقه ای در سراسر کشور تأسیس شده است. آنها یک رهبر ICU و NICU با حضور در تمام بیمارستان های ایتالیایی هستند و به دلیل توانایی آنها در معرفی محصولات نوآورانه مراقبت های ویژه شناخته می شوند.

Heinz Meise GmbH Medizintechnik در Nordrheinwestfalen آلمان مستقر است و در سال 1983 تأسیس شد. این شرکت که دارای مجوز ISO 13485 است ، یکبار مصرف استریل و دستگاه های مربوط به دیالیز حاد ، Apheresis و Transferishion.

مشارکت های توزیع اضافی در سال 2020 اعلام خواهد شد.

در مورد فیلتر خون Affinity Seraph® 100 Microbind® به عنوان خون بیمار از طریق سراف ، از حوزه های پوشیده شده با سایت های گیرنده مولکولی عبور می کند که گیرنده های سلولهای انسانی را که پاتوژن ها هنگام حمله به بدن استفاده می کنند ، تقلید می کنند. مواد مضر به سرعت اسیر شده و روی سطح جذب می شوند و از این طریق غلظت در جریان خون کاهش می یابد. سراف چیزی به خون اضافه نمی کند ، که با سلولهای خونی دست نخورده به بیمار بازگردانده می شود. رسانه جذب یک سکوی انعطاف پذیر با استفاده از هپارین بی حرکت و بی حرکت برای سازگاری خون و ظرفیت منحصر به فرد آن برای اتصال لیست طولانی از عوامل بیماری زا است.

درباره Exthera Medical مستقر در مارتینز ، کالیفرنیا ، و در VAALS ، هلند ، Exthera یک شرکت دستگاه پزشکی خصوصی است که فیلترهای خون نوآورانه و تک کاربردی را ایجاد می کند که قادر به ضبط طیف گسترده ای از باکتری ها ، ویروس ها ، انگل ها ، سموم یا سایر مواد مضر استاز خون کاملاین شرکت محصولات درمانی را برای معالجه بیماران در بیمارستان یا کلینیک ، در طول اپیدمی یا در میدان نبرد تولید می کند. این شرکت به رهبری یک تیم مدیریتی موفق با تجربه گسترده در دستگاه های تماس با خون و مواد زیستی ، از حق ثبت اختراع قوی و در حال رشد داده های در حال رشد از مطالعات آزمایشگاهی مستقل ، از مشارکت آن در برنامه درمانی دیالیز مانند DARPA و از یک بالینی موفق اتحادیه اروپا در اتحادیه اروپا برخوردار است. آزمایش.

سلب مسئولیت: کلیه اطلاعات موجود در این خبر از منابع معتبر قابل قبول ناشی می شود ، که با این حال ، به طور مستقل مورد بررسی قرار نگرفته است. هیچ ضمانتی ، تأیید یا ضمانت وجود ندارد و هیچ مسئولیتی یا مسئولیت در مورد صحت یا کامل بودن در نظر گرفته نمی شود. تا آنجا که طبق قانون مربوطه مجاز است ، هیچ مسئولیتی برای هرگونه ضرر مستقیم یا غیرمستقیم ناشی از استقرار این خبر یا محتوای آن بر عهده نمی گیرد. این ارتباط شامل بیانیه های آینده نگر در مورد وقایع ، روندها و چشم اندازهای تجاری است که ممکن است بر نتایج عملیاتی آینده و وضعیت مالی ما تأثیر بگذارد. چنین اظهاراتی مشمول خطرات و عدم قطعیت ها است که می تواند باعث شود نتایج واقعی ما و وضعیت مالی از نظر مادی متفاوت باشد. سرمایه گذاری و/یا درآمدی که از آن ناشی می شود می تواند افزایش یابد یا کاهش یابد. ضرر کل امکان پذیر است. از افرادی که این خبر را در اختیار دارند ، خواسته می شود اطلاعات مربوط به محدودیت های قانونی احتمالی را بدست آورند و بر این اساس آنها را رعایت کنند. ما هیچ مسئولیتی برای به روزرسانی یا تجدید نظر در اظهارات آینده نگر موجود در این خبر برای منعکس کردن وقایع ، روندها یا شرایط پس از تاریخ این خبر منتشر نمی کنیم. Seraph برای استفاده توسط FDA تأیید نشده است.